2026年巴西国际制药原料展FCE Pharma

展会时间：2026年6月1-3日
展会地点：巴西圣保罗
展馆地点：Sao Paulo Expo展览中心

组展单位：北京中媒会展有限公司 010-52875706 13522799240

展会介绍

2025年FCE Pharma 于6月12日在圣保罗São Paulo Expo圆满落幕。
FCE Pharma始办于1995年，由德国纽伦堡展览有限公司主办，至今已成功举办30届。经过近三十年的发展，展会已成为南美洲制药行业无可争议的顶级盛会，被业内人士公认为每年必参加的重要行业活动。
FCE Pharma作为拉丁美洲规模最大、专业性最强的制药行业展览会，本届展会吸引了来自全球50多个国家的600余家参展企业和超过25,388名专业观众，其中中国企业正成为越来越重要的参与力量，本届参展中国企业共有100余家。

巴西FCE展会与知名展会FCECosmetic同期同地举办。绝大多数巴西企业每年都会定期参展或观展，巴西周边国家，如智利，阿根廷，秘鲁，委内瑞拉等国每年也有一定数量的企业前来参展或观展。以及来自中国、美国、印度、英国、德国、意大利、瑞士、墨西哥、法国等国制药装备行业、包装设备&包装材料行业的龙头企业，以及国际知名的原料药供应商。自2009年以来，参加FCE展会的企业包括了世界知名企业，比如博世公司（Baosh），罗马可（Romaco），伊马公司（IMA），西门子等。

展品范围
展品范围涵盖了制药全产业链的各个环节：从原料药(维生素类、激素类、解热镇痛药等)、医药器械(包装材料、包装机械)、到制药设备（大输液设备生产线、干燥机、水处理设备、压片机等）。
此外还包括实验室设备和试剂、控制仪器设备、临床研究、洁净室技术、医药工程学等高科技领域。全产业链覆盖使FCE 成为南美地区独一无二的制药行业综合平台。

市场背景
聚焦南美最大的医药市场--巴西。巴西是南美洲面积最大并且人口最多的国家，总人口2.16亿。
巴西，作为金砖国家的重要成员和中国在南美地区最大的医药贸易伙伴，以其庞大的市场潜力和强劲的增长势头，正日益成为中国企业国际化战略的热门选择。
作为拉丁美洲人口最多的国家，拥有2.16亿的人口基数和持续增长的预期寿命，展现出巨大的健康需求。巴西的医疗支出高达GDP的9.47%，凸显了国家对健康领域的重视和不容小觑的消费潜力，使巴西成为全球医药市场的重要布局点。据IQVIA报告，2023年巴西医药市场规模达到356亿美元，约占全球市场份额的2.2%，是拉美地区最大的医药市场。

巴西药品市场以专利药和品牌仿制药为主导。政府通过推出非专利药计划和药价控制措施来缓解药品短缺问题。2023年，仿制药市场规模达到210亿美元，占据市场近六成份额。
市场竞争格局
巴西医药市场竞争激烈，跨国药企和印度企业凭借早期的市场进入，已确立了较为稳固的市场地位。IQVIA数据显示，2021年巴西共有349家制药公司，其中国制药公司118家，国内制药公司231家。在这些企业中，赛诺菲、诺华、罗氏、武田等全球制药企业表现不俗，通过引入先进的医疗技术和药品，满足了巴西对于高质量治疗解决方案的需求。巴西本土药企如Ache、EMS Pharma、Eurofarma、Neo Química等专注于仿制药市场，常年位列营收前列。

在巴西医药市场的角逐中，跨国企业凭借其雄厚的资金实力，相继在巴西设立办事处，并通过收购本地药厂扩充仿制药的产品组合和分销网络。早在2009年，赛诺菲就通过收购巴西仿制药厂Medley，在仿制药市场取得了显著进展，并通过合作加强了免疫学研究；武田制药于2012年将巴西Multilab纳入麾下，成功丰富了其在OTC领域的产品线，提升了市场竞争力；而诺华则通过在巴西生产原料药和建立新生物技术工厂加强差异化布局抢占市场；2023年7月，专注于治疗中枢神经系统疾病的Neuraxpharm 启动对巴西Libber Pharma的收购，利用Libber的基础设施优势，扩大在巴西市场的产品分销和商业化能力。

在市场规模方面，巴西医药市场近年来持续增长。据IQVIA报告，2023年巴西医药市场规模达到356亿美元，约占全球市场份额的2.2%，其中处方药占据主导地位，约为70%，非处方药占剩余30%。预计在未来几年内，随着人口老龄化加剧和政府对医疗卫生投入的增加，市场规模将继续扩大。
在市场竞争方面，巴西医药市场活跃着众多国内外企业。跨国制药企业如辉瑞制药、诺华公司、赛诺菲集团等在巴西拥有广泛的业务布局。本土企业如Ache、EMS Pharma、Eurofarma、Neo Química也在不断发展壮大，成为推动行业创新的重要力量。此外，中国和印度的制药企业在巴西市场的参与度也在不断提升，通过技术转移、设立子公司等方式加大在巴西市场的投入。

政策环境方面，巴西政府高度重视制药行业发展，出台了一系列政策措施以支持本土制药产业的发展。例如，实施“医药生产本土化计划”，对进口制药设备、生物反应器实行零关税，外资企业投资本地化生产可享受所得税减免，政府给予承诺采购量等优惠政策。这些政策为巴西医药市场的快速发展提供了有力保障。

市场需求方面，巴西人口众多且慢性病发病率较高，对药品的需求持续增长。尤其是抗癌药、糖尿病药物等慢性病治疗药物的市场需求更为迫切。此外，随着数字化药房的普及和智能包装、医药冷链物流设备的发展，相关领域的市场空间也在不断扩大。

医疗监管体系
巴西卫生部主管全国医疗产业并制定全国卫生政策，巴西国家卫生监管局（ANVISA）主管巴西所有关系到民众健康的产品和服务，并于2016年成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，朝着与国际规范和标准协调监管的方向发展，于2020年加入药品检查合作计划（PIC/S），准入标准较高。
除ANVISA以外，医药产业还有几个监管协同机构，即负责制定巴西药品价格的药品市场规则委员会（CMED）、为ANVISA进行药品专利审查提供技术支持的巴西工业产权协会（INPI）、与ANVISA共同制定医疗器械质量标准的国家计量标准化与工业质量研究所（INMETRO）。同时，随着抗癌药物的发展应用，商业医保监管机构（ANS）在药物方面扮演的角色愈发重要。

主要法规政策
巴西所有药品和医疗器械的上市必须获得ANVISA的资质证书。巴西市场持证的特殊性在于生产企业若无当地注册办事处，需指定一名有资质的巴西注册持有人（BRH）进行产品注册，这间接地将供应商与巴西客户绑定在一起，形成了一种类似独家代理的注册模式。因此，缺乏可靠的合作伙伴可能导致产品注册成本和后续授权费用的增加。为了降低成本，一些企业选择在巴西当地建立组装线，但这需要企业作为制造商在当地注册，并承担相应的社会责任和更高的关税。

巴西还实施了药品专利强制许可和价格调控政策，新药的定价由CMED根据国际市场价格、原料成本、治疗费用和患者数量等因素综合评估。这些政策的历史实施有效促进了巴西免费治疗艾滋病法案的成功，允许政府通过强制许可授权私营企业生产仿制药或进口非专利药品。巴西政府利用这一法律与多家跨国药企进行了药价谈判，迫使专利权人降低药品价格至合理水平。

虽然ANVISA对外国监管机构的 GMP 审查结果认可度较低，但联邦制药、华北制药华民公司和泰州迈博太科药业等中国企业已成功通过ANVISA的GMP认证，这显示出中国企业在适应和满足巴西监管要求方面具有一定能力。

2024年3月，巴西在监管互信方面迈出了重要一步，ANVISA发布了第289/2024规范性指令，为已获得外国监管机构批准的药品、生物制品、疫苗、原料药建立了一个简化的流程。该指令明确了8个等效外国监管机构（“AREEs”），但对不同机构的审查结果的认可范围做了划分，仅WHO的审查结果适用于所有产品。

机遇展望

巴西医药行业在消费医疗、慢性疾病治疗和传染病防控等关键领域展现出巨大的市场潜力，但并非是一个供给贫乏的市场，市场竞争激烈。对于有意进入巴西市场的企业而言，无论选择以何种方式出海，都将面对巴西复杂的税制和较高的市场准入门槛。成功的市场开拓经验强调了深入理解当地政策法规和市场特性的重要性，以及合理规划税务策略、加强合规性审查的必要性。在与国际医药巨头的竞争中，中国企业的价格优势尤为突出。巴西市场对创新设计和临床需求满足的产品有较高的偏好，这为中国企业提供了通过差异化创新设计进行竞争的机会。与此同时，与本土企业的合作可以加强市场开发，共同利用当地资源和经验，更好地融入当地市场。

自2023年卢拉总统上任以来，中巴关系显著改善，今年5月10日至14日，巴西总统卢拉应邀对中国进行国事访问。这是卢拉第六次到访中国，也是本届任期内第二次来华访问和近两年来两国元首第三次互访。5月13日下午，国家主席习近平同巴西总统卢拉举行会谈。

当前，中巴关系正处于历史最好时期。习近平主席在会谈中指出，去年中巴建交50周年之际，双方共同宣布将两国关系提升为携手构建更公正世界和更可持续星球的中巴命运共同体，这一战略决策为中巴关系下一个“黄金50年”擘画了宏伟蓝图。中巴友谊迈上新台阶，全局性、战略性、全球性影响持续提升，不仅为打造双边关系的又一个“黄金50年”提供信心和动力，更为变乱交织的世界注入稳定性和正能量。为中国企业提供了更加友好的政策环境。

随着巴西监管政策的改革和宏观经济的稳定，中国企业有望享受到税收减免、市场准入和通关便利化等政策优惠。此外，与公共卫生机构和政府间实体的合作潜力进一步增大，如通过生产性发展伙伴关系（PDP）项目与当地实验室合作，积极参与政府项目和招标，以获取更多的市场机会。

中国企业在巴西市场的商业化落地，需要与专业合作伙伴紧密合作，通过技术创新开拓市场，完善服务以增强渠道把控，了解当地风土人情、商业规则和医疗环境。巴西市场的广阔机遇正期待有远见和实力的中国企业去发掘把握。